一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概念和意圖
ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在 1994年提出的概念‚是指"由ISO/TC176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。
       ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織建立、實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系‚是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制‚可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織‚在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。
       二、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景
       第二次世界大戰(zhàn)期間‚世界軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展。一些國(guó)家的政府在采購(gòu)軍品時(shí)‚不但提出了對(duì)產(chǎn)品特性的要求‚還對(duì)供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末由美國(guó)發(fā)布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》是世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。70年代初‚借鑒軍用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn)‚美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（ANSI）和美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ASME）分別發(fā)布了一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)‚在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響。一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家‚如英國(guó)、美國(guó)、法國(guó)和加拿大等國(guó)在70年代末先后制訂和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
       1）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際化是促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和合作、消除技術(shù)壁壘的需求。
       隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和日益國(guó)際化‚對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的審核已逐漸成為國(guó)際貿(mào)易和國(guó)際合作的一種需求‚因此‚世界各國(guó)先后發(fā)布了一些關(guān)于質(zhì)量管理體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)。但是由于各國(guó)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致‚在國(guó)際貿(mào)易中形成了技術(shù)壁壘‚給經(jīng)濟(jì)的全球化帶來(lái)了障礙‚質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際化成為當(dāng)時(shí)世界各國(guó)的迫切需要。
       2）建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的需要。
       隨著地區(qū)化、集團(tuán)化、全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展‚市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈‚顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來(lái)越高。每個(gè)組織為了競(jìng)爭(zhēng)和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益‚就要努力設(shè)法提高自身的能力以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要‚這就需要采用一種系統(tǒng)的、科學(xué)的和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有顧客和相關(guān)方的需求‚建立、實(shí)施并保持一個(gè)持續(xù)改進(jìn)其績(jī)效的管理體系‚可以幫助組織增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力‚從而使組織獲得成功。
       3）建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織持續(xù)保持提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力的需要。
       對(duì)于顧客而言‚他們要求產(chǎn)品能夠具有滿足其需求和期望的特性‚而顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望又是不斷變化的‚顧客的這些需求和期望通常表述在產(chǎn)品的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中。但是‚如果組織沒(méi)有完善的質(zhì)量管理體系作為其不斷識(shí)別顧客的需求和期望‚并不斷提供滿足這些需求和期望的產(chǎn)品的基礎(chǔ)‚那么‚組織就很難具備持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力‚也就不能始終滿足顧客的需要。
       基于以上背景‚制定國(guó)際化的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)成為一種迫切需求‚從而導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生‚并以其作為對(duì)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC/176）‚負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。